エーザイと米メルクは21日、進行淡明細胞型腎細胞がん（RCC）患者の1次治療として、2つの併用療法を評価する日本を含む国際臨床第3相（P3）試験「LITESPARK-012」について、事前に設定され… ...

米イーライリリーは、世界初の低分子GLP-1製剤オルホルグリプロン（一般名）について、2026年第2四半期（4～6月）に2型糖尿病治療薬としての承認申請を米FDA（食品医薬品局）に行う予定だ。同社が… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です ...

厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は21日、一般用医薬品の経口固形剤としてすでに承認している有効成分のうち、一定の評価を通じて安全性の問題が指摘されなかった成分について、医療用医薬品と同一の有効成分の… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です ...

厚生労働省とシンガポール保健科学庁（HSA）は20日、GMP査察結果の情報共有など規制協力の強化に関する覚書を締結したと発表した。両国はPIC/S（医薬品査察協定および医薬品査察協同スキーム）の主要… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です ...

厚生労働省医薬局医薬安全対策課は21日付の課長通知で、関節リウマチ治療薬2剤とそのバイオ後続品（バイオシミラー＝BS）について、添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう指示した。2剤は、田辺ファーマ… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です ...

厚生労働省は臨床研究における製薬企業の関与の透明化を目的に、利益相反（COI）をデータベース上で管理・申請できる新システムの運用を始めた。医政局研究開発政策課長名の通知を20日に発出し、周知を図った… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です ...

メディパルホールディングス（HD）子会社のメディセオとPALTACは21日、花王と三菱食品が立ち上げた異業種共同配送のコンソーシアム「CODE（Cargo Owners’ Data-driven E… この記事は会員限定です。

アイパークインスティチュートは21日、台湾最大級の公的サイエンスパークである「工業技術研究院」（ITRI）とヘルスケア・創薬分野の日台連携強化に関する覚書の調印式を行った。両組織が持つネットワークを… ...

アッヴィとBioLabs Japanは21日、国内バイオベンチャーの育成などを目的とした戦略的パートナーシップを締結したと発表した。BioLabsが新たに開設したイノベーション拠点「BioLabs … 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です ...

ジャズファーマシューティカルズと日本臓器製薬は21日、ジャズファーマシューティカルズの抗てんかん薬「GWP42003-P」（開発コード、海外製品名「エピディオレックス」）について、日本国内での将来的… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。 会員登録すると最後までお読みいただけます。

アステラス製薬は21日、抗体薬物複合体（ADC）「パドセブ」（一般名＝エンホルツマブ ベドチン〈遺伝子組換え〉）と米メルクの抗PD-1抗体「キイトルーダ」（ペムブロリズマブ〈遺伝子組換え〉）などの併… ...

ファイザーは21日、抗悪性腫瘍剤「ツカイザ錠50mg」「同150mg」（一般名＝ツカチニブ エタノール付加物）を発売した。効能・効果は「化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能または再発乳がん」。薬価… この記事は会員限定です。