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無菌医薬品の製造 完全自動化とバリデーション
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2024年9月5日
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株式会社シーエムプラス 公式YouTube
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医薬品、医療機器/包装容器・再生医療器材等の滅菌の基礎と無菌性保
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抗がん剤調製/TPN調製 無菌調製支援システム:ロングバージョン
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2020年10月23日
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無菌試験の限界 2021年11月5日配信 ワンポイント講座【第4回】
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2021年11月4日
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医薬品開発におけるM&Sの活用とPMDAにおけるM&S評価の体制
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2024年7月30日
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無菌調剤準備の過程をすべてお見せします!
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2020年9月5日
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【新ワンポイントセミナー】<第54回>無菌試験の限界
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2023年12月26日
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申請電子データシステム(Gatewayシステム)操作マニュアル説明動画
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2022年5月25日
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Pmda Channel
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【医療現場で役立つ教育用動画】洗浄・消毒・滅菌について
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2020年8月24日
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ハクゾウメディカル株式会社【公式】
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滅菌の基本知識
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2021年9月27日
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2. 認証基準該当性簡易相談の事例解説(令和3年申込み案件) ⅶ. プログ
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2023年4月24日
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PMDAの報告受付サイト
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2024年7月12日
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~15秒で説明~オンラインで副作用等の報告をPMDAへ。報告受付サイ
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2023年5月15日
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~90秒で説明~オンラインで副作用等の報告をPMDAへ。報告受付サイ
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2023年5月15日
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医薬品等の審査及び治験に関する最近の動向について
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2023年2月10日
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Responsibilities of the Quality Assurance Department under the
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Key points of sterilization validation
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4. 医療機器に係る規格解説 ⅰ. ユーザビリティに係る規格(JIS T62366
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4. 医療機器に係る規格解説 ⅱ. サイバーセキュリティに係る規格(IEC 81
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ロート製薬 進化する工場 上野テクノセンター
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ものづくりの挑人たち
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【承認申請実務担当者向け資料】機構による承認申請の受付業務等につ
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改正GMP省令要点セミナー(サンプル)
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微粒子リスクの不安を解決 ~バイオ医薬品製造工程におけるさまざまな
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【令和7年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会】機構による承認申
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